Специалист по регистрации лекарственных препаратов
Концерн ЭСКОМ
Полная занятость
Опыт: 1-3 года
Описание:
ПРИСОЕДИНЯЙСЯ К ЛУЧШИМ! Динамично развивающийся Научно-Производственный Концерн «ЭСКОМ», крупнейший российский производитель препаратов медицинского назначения, в связи с расширением производственных мощностей (фармацевтическое производство) приглашает в команду лучших и осуществляет прием на постоянную работу специалиста по регистрации лекарственных препаратов. Компания более 20 - лет опыта работы и присутствия на Российском рынке и рынках ближнего зарубежья. Концерн располагается в городе Ставрополь Ставропольского края. Концерн непрерывно расширяет свой производственный потенциал. В портфеле Концерна инъекционные растворы необходимые для жизнедеятельности. Мы ценим результативных сотрудников и даем возможность расти профессионально внутри компании. Кандидатам на данную должность, мы готовы предложить: стабильность и перспективность Предприятия место работы в г. Ставрополь, Старомарьевское шоссе 9Г. оформление в соответствии с требованиями ТК РФ; заработная плата по результатам собеседования; режим работы 5/2, выходные суббота, воскресение; возможность реализовать свой рабочий потенциал и опыт; наличие интересных и серьезных задач, возможность профессионального и карьерного роста; сплоченный коллектив профессионалов, открытый для новых коллег; корпоративный транспорт; новогодние подарки детям (от 0 до 14 лет); ежегодный медосмотр.
Требования:
высшее образование (фармацевтическое, медицинское, химическое, химико- технологическое, биотехнологическое, биологическое); опыт работы в регистрации лекарственных средств и регуляторной области. Так же рассмотрим кандидатов без опыта; знание регуляторных процедур и законодательства в области регистрации и экспертизы лекарственных средств в России и ЕАЭС; уверенный пользователь MS Office (Word, Excel, PowerPoint).
Обязанности:
подготовка документов, входящих в состав регистрационного досье на лекарственные средства (регистрация, подтверждение регистрации, изменения в РФ и ЕАЭС); подготовка проектов Нормативной Документации, инструкции по медицинскому применению и макетов упаковки; листок вкладыш, ОХЛП формирование досье для целей регистрации, подтверждения регистрации, внесения изменений; передача регистрационного досье и образцов в регуляторные органы, получение запросов и утвержденных документов; подготовка ответов на запросы Минздрава; взаимодействие со структурными подразделениями предприятия по вопросам регистрации лекарственных средств;
